近日，港股創新藥企基石藥業(02616.HK) 宣布，正在美國和澳洲進行I期臨床研究的潛在同類最佳藥物CS5001（ROR1 ADC）用于治療晚期實體瘤和淋巴瘤的國際多中心I期臨床研究CS5001-101日前在中國完成首例患者入組。

據了解，CS5001（ROR1 ADC）的全球多中心I期臨床研究此前已在美國和澳洲完成多個劑量組的評估，并展現了良好的安全性和耐受性。作為全球研發最快的ROR1 ADC之一，CS5001已在轉化醫學研究中展示了其在多種惡性血液和實體腫瘤領域的治療潛力。

對此，基石藥業首席執行官楊建新博士表示，非常欣喜地看到CS5001臨床試驗取得階段性進展，完成國際多中心I期臨床試驗的中國中心的首例患者入組。這是基石藥業正在推進的管線2.0戰略的又一里程碑。“繼該研究在澳洲和美國全面推進后，中國研究中心的加入將進一步加快研究推進的速度。我們將快速全面推進CS5001的全球同步開發，期待早日為患者帶來更多優質的治療選擇。”

中國研究中心的加入進一步加速了CS5001的全球同步開發，有望在2023年底前公布初步數據。

基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示，CS5001作為全球研發最快的ROR1 ADC之一，具有全球同類藥物最佳潛力。CS5001具有許多差異化特征，包括全人源的抗體骨架，專有的位點特異性偶聯、腫瘤選擇性可切割連接子和前藥技術，這些特點轉化到臨床中，可能具有更寬的治療窗口，有潛力應用于廣泛的癌癥類型。從臨床前研究數據來看，CS5001對惡性血液和實體腫瘤的治療前景值得期待。”

據了解，正在進行的CS5001-101研究旨在評估CS5001在晚期淋巴瘤和實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。CS5001在MCL（套細胞淋巴瘤）和三陰乳腺癌異種移植模型中，已顯示出其同類最優潛力。此外，CS5001在體外細胞共培養系統中顯示出旁觀者效應，這表明ROR1異質性/低表達的實體瘤也可能受益。CS5001的臨床前研究數據在2021年第33屆國際分子靶標與癌癥治療大會上作為重磅研究摘要（late-breaking abstract, LBA）通過海報形式展示。CS5001轉化醫學研究數據已在近期舉行的第13屆世界抗體藥物偶聯大會(World ADC London)上以口頭報告形式公布。