5月2日,西比曼生物科技(CBMG)宣布與強生(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥(下稱“楊森”)達成一項全球獨家合作,共同開發和商業化下一代新型CAR-T細胞治療產品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
根據協議條款,楊森將獲得中國以外地區C-CAR039和C-CAR066獨家開發權,以及中國地區開發的優先選擇權。公司將獲得2.45億美元的首付款,在實現某些預定的臨床開發、監管申報、商業化和銷售里程碑后,將獲得多筆里程碑付款。商業化后,CBMG還將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。該交易受慣例成交條件和反壟斷審查的約束。
西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐對外表示:“我們非常高興地宣布與楊森達成關于C-CAR039和C-CAR066的獨家合作協議,用于開發和商業化新型淋巴瘤CAR-T細胞療法。C-CAR039和C-CAR066的最新臨床數據繼續顯示出這兩種細胞療法在治療復發/難治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同類別療法中具有最佳潛力,有望解決全球未滿足的重大醫療需求,希望這次強強聯手,能讓我們引以為豪的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時有效地為全球患者提供服務。我們非常榮幸能與楊森一起探索我們創新藥物的全球商業潛力。”
據了解,非霍奇金淋巴瘤是世界上最常見的血液系統惡性腫瘤。在全球大多數國家,NHL是第5至第9種最常見的癌癥,估計2020年有54.4萬例新發癌癥病例和26萬例癌癥死亡病例。大B細胞淋巴瘤是一組異質性疾病,包括多種亞型,其中彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是最常見的一種類型。DLBCL占NHL病例的三分之一。30-40%的患者在接受一線標準治療后復發或未能獲得緩解,對于二線及以后復發或難治的患者,預后較差,因此迫切需要新的治療方法。
目前,C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國食品與藥品管理局 (FDA)批準開展1b期臨床試驗。C-CAR039還被FDA授予快速通道(FT)和再生醫學先進療法(RMAT)資格用于治療復發/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL),以及孤兒藥資格認定(ODD),用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。