羅紅霉素顆粒

拼音名：Luohongmeisu Keli

英文名：RoxithrOmycin Granules

書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部-390

本品含羅紅霉素(C41H76N2O15)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

【性狀】本品為混懸顆粒;味微甜。

【鑒別】取本品和羅紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，分別加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液，另取上述兩種溶液等量混合，照羅紅霉素項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn)，混合溶液所顯主斑點(diǎn)應(yīng)為單一斑點(diǎn)，供試品溶液所顯的主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與混合溶液的主斑點(diǎn)相同。

【檢查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%(附錄Ⅷ L)。

其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ N)。

【含量測(cè)定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混合均勻，精密稱(chēng)取適量，加乙醇適量(每5mg羅紅霉素加乙醇1ml)溶解后，用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)制成每1ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照羅紅霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。

【類(lèi)別】同羅紅霉素。

【規(guī)格】(1)50mg(5萬(wàn)單位) (2)150mg(15萬(wàn)單位)

【貯藏】密封，在干燥處保存。