在當今社會，勃起功能障礙（ED）已經(jīng)成為越來越多現(xiàn)代男性的健康隱憂。根據(jù)《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，其總體患病率接近四成。面對這一嚴峻挑戰(zhàn)，科學有效的治療方案和充滿活力的市場成為迫切需求。

據(jù)權威機構預計，國內(nèi)抗ED藥物市場規(guī)模將快速突破百億級別，由是，越來越多的品牌和企業(yè)躬身入局。如何在這場激烈的競爭中脫穎而出，已成為行業(yè)參與者面臨的重要課題。未來，唯有準確把握市場脈動、深入洞悉消費者需求，才能在這場“男科戰(zhàn)爭”中贏得關鍵勝利。

一、ED總體患病率近四成，“男題”急需攻破

近年來，男性健康問題逐漸成為社會輿論和醫(yī)療界關注的焦點，特別是勃起功能障礙（ED）患病率不斷攀升，已經(jīng)成為引發(fā)深層次社會思考的重要議題。

勃起功能障礙的治療方案主要包括口服抗ED藥物、應用外部裝置和手術治療等。其中，藥物治療為公認的一線療法，代表藥物為西地那非、他達拉非等磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑。這類藥物憑借高效便捷的治療效果，成為目前臨床應用最廣泛、最優(yōu)先的治療選擇。

1998年，輝瑞公司在研發(fā)心絞痛新藥的過程中，誤打誤撞地推出了第一個經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的、可有效治療ED的口服藥物——西地那非，也就是中文世界俗稱的“偉哥”，它能夠有效抑制海綿體血管中的環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）分解。

當男性受到性刺激時，神經(jīng)系統(tǒng)會釋放一氧化碳分子，一氧化碳分子在海綿體中被轉化為cGMP，cGMP可以放松海綿體中的平滑肌，導致海綿體內(nèi)血管擴張，增加血液流入陰莖，引起勃起。然而，PDE5可以分解cGMP，降低cGMP濃度，導致平滑肌重新收縮，血液流出陰莖，勃起消失。西地那非所干預的，正是PDE5分解cGMP的過程，它能夠有效延長平滑肌的放松時間。

圖：cGMP分子結構

西地那非由于率先進入市場，早期占據(jù)了主要的市場份額。然而，隨著市場的逐漸成熟和技術的不斷發(fā)展，競爭格局發(fā)生了顯著變化，他達拉非等后起之秀憑借獨特的藥理學特性迅速嶄露頭角。

二、百億市場，如何突圍？

根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，全球ED藥物市場總規(guī)模已接近100億美元。而在中國市場，隨著社會對男性健康問題逐步開放，加之藥物監(jiān)管與市場準入機制不斷健全，年增長率長期保持在兩位數(shù)以上。

在政策激勵和市場需求的雙重作用下，國內(nèi)外藥企紛紛加大對該領域的投入，市場競爭也愈發(fā)激烈。目前，市場主要參與者不僅有國際藥企巨頭，也有本土企業(yè)，后者通過仿制藥和創(chuàng)新藥不斷搶占市場份額，并重塑市場格局。

據(jù)統(tǒng)計，截至2024年4月，中國本土企業(yè)分別獲批26個西地那非產(chǎn)品和50個他達拉非產(chǎn)品，獲批的他達拉非產(chǎn)品數(shù)量遠超西地那非。這一結果，也清晰地呈現(xiàn)出ED藥物市場的發(fā)展趨勢。

他達拉非憑借更長的藥效持續(xù)時間和更穩(wěn)定的療效，在全球范圍內(nèi)的銷量于2015年已經(jīng)超越西地那非，成為新的市場領軍者。

他達拉非的半衰期長達17.5小時，遠超西地那非的4-5小時。這意味著，他達拉非能夠提供長達36小時的藥效窗，可為患者提供了更大的靈活性，特別適合那些希望擁有更自然性生活體驗的患者。此外，他達拉非的藥效持續(xù)時間與半衰期較為一致，減少了藥物波動給患者帶來的副作用。

從藥物研發(fā)角度來看，他達拉非通過改良分子結構，減少了食物對藥效的影響，同時藥物的耐受性也較好，長期使用的安全性得到廣泛認可。這一特性使得他達拉非在臨床應用中具有顯著的優(yōu)勢，特別是在慢性治療和長期使用方案中。

他達拉非目前不僅應用于ED治療，還拓展到良性前列腺增生癥（BPH）治療，進一步提升了其市場競爭力。

三、醫(yī)藥新勢力崛起

隨著國內(nèi)抗ED藥物消費觀念的逐步開放，醫(yī)藥新勢力品牌也紛紛嶄露頭角。

以2021年誕生的“慣愛”為例，其以男科用藥作為切入點，產(chǎn)品線涵蓋他達拉非、鹽酸達泊西汀、西地那非等知名藥物。憑借新零售渠道的高效推廣，“慣愛”品牌他達拉非迅速贏得用戶關注，并成功占領了消費者心智。據(jù)官方數(shù)據(jù)披露，截至2023年，“慣愛”全年銷售量已經(jīng)突破1億片。除藥品的高質(zhì)量與價格優(yōu)勢外，“慣愛”還著力打造了慢病管理中心，由專業(yè)醫(yī)生與藥師團隊為用戶提供全方位的用藥指導服務。

男科用藥作為典型的消費型用藥，持續(xù)受益于需求端的紅利。當前國內(nèi)醫(yī)藥市場上，消費者需求與供給之間仍存在較大差距，可以預見，未來將有越來越多的像“慣愛”這樣的新興品牌，通過創(chuàng)新渠道和模式入局，成為行業(yè)發(fā)展的新動力，并助推細分市場快速進入發(fā)展黃金期。