近日，國家醫保局就《關于在藥品采購環節加強藥品追溯碼應用的方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）向相關醫藥行業協會征求意見，引發業內關注。征求意見稿提出在藥品采購環節加強藥品追溯碼應用相關工作，保證生產流通使用全鏈條可追溯。

在北京愛創科技股份有限公司（以下簡稱“愛創科技”）董事長兼CEO 謝朝暉看來，此次征求意見稿的相關內容如能落地，將破解藥品追溯碼在實際流通和應用中“斷鏈”的“老大難”問題，有利于推動藥品生產、流通和使用全鏈條實現可追溯，遏制醫保藥品回流、竄換貨等違法違規行為。他還表示，滿足監管合規要求僅僅是第一步，建立藥品追溯體系還可以為企業數字化轉型、高質量發展提供助力。要是呀

自2004年成立以來，愛創科技深耕醫藥領域追溯體系建設近20年，以“一物一碼”為核心貫穿藥品生產、流通、經營到患者的全鏈條。據介紹，愛創科技是工信部指定的國家標識解析二級節點建設單位，服務的海內外藥企已超過3000家，累計改造生產線2萬余條。國際業務覆蓋中國、美國、歐盟、亞太等20多個國家和地區，完成了50余個國際項目。

強調藥品追溯閉環管理  有望打通“最后一公里”

“從2006年試行藥品電子監管制度至今，我國藥品追溯制度的探索實踐已走過近18年的發展歷程，藥品追溯在生產端取得顯著成效，藥品生產企業賦碼工作已經十分成熟、藥品賦碼率普遍較高。”謝朝暉表示。

在藥品生產端，愛創科技推出了“云賦碼”系統、三期視覺檢測系統、高端賦碼一體機、層掃一體機、快速出入庫一體機等愛創新一代五大核心賦碼產品，不僅適應高速生產線的高效需求，更以低成本、高效率的顯著優勢，滿足藥品生產領域多樣化、精細化的管控要求。

不僅如此，愛創科技還可提供全球追溯一體化服務。針對進口藥領域，愛創科技進口藥GS1追溯解決方案能夠幫助全球藥企在最短時間內，高效完成藥品合規對接需求，構建從海外生產企業到國內醫藥流通企業、藥店和醫療機構、患者的全產業鏈數字化追溯體系，實現流向可追、源頭可溯。在出口藥領域，愛創科技可提供L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決藥企出海面臨的監管合規、數據對接、供應鏈管理三大挑戰，為國內藥企“出海”提供助力。

“藥品只有從生產企業賦碼到中下游掃碼使用形成數據閉環，實現全行業數據的完整鏈接，才能更好地發揮數據價值。然而，當前藥品追溯碼在實際流通和應用中仍普遍存在‘斷鏈’現象。”謝朝暉介紹，在藥品追溯的實踐過程中，由于監管政策強度不夠、投入成本大等原因，藥品經營和使用單位積極性不高、配合度不足，使得藥品流通使用環節數據鏈路中斷。

征求意見稿強調了藥品追溯碼閉環管理。在掛網采購環節，藥品上市許可持有人需提供藥品追溯碼閉環管理的書面承諾；參與帶量采購時，藥品上市許可持有人需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環管理的證明材料。同時，提出藥品經營企業落實“帶碼流通”，醫保定點醫藥機構落實“掃碼采購”。此外，征求意見稿還提出了協同強化追溯數據管理和應用。

“征求意見稿的相關要求如能落地，有望打通藥品追溯‘最后一公里’，真正實現藥品生產、流通和使用全鏈條可追溯。”謝朝暉表示，全鏈條可追溯可以有效遏制醫保藥品“回流”、非法渠道購銷藥品等違法違規行為，對于保障患者用藥安全、醫保基金使用安全都具有重要意義。

破解藥品追溯多重難題  助力企業運營降本增效

醫藥流通企業是產業鏈中的關鍵一環。根據征求意見稿，藥品批發企業和零售連鎖總部應配合上下游做好藥品追溯碼閉環管理，落實藥品入庫、出庫環節掃碼驗收、信息錄入的各項要求。

“多碼并存”是我國藥品追溯碼的普遍現象。據介紹，現階段我國藥品追溯碼主要有GS1國際標準、企業自建追溯碼標準和第三方平臺追溯碼等三種碼規則，不同的碼規則之間不互通。因此，流通企業需對接多個追溯系統、滿足多種數據要求，這無疑增加了技術難度和成本。

“面對多碼并存的難點，愛創科技提出了一套解決方案，能夠實現用一個設備無差別識別多種碼制，同時分別自動上傳不同的合規平臺。”愛創科技產品解決方案總監劉曉武介紹，愛創科技于2016年推出基于“云+管+端”系統架構，能同時兼容多種碼規則的“linklink藥品追溯平臺”，經過多次迭代升級為“愛創追溯云”。愛創追溯云可對多種產品進行統一管理，實現多碼并存、藥械同追的協同管理。

另外，醫藥流通企業產品品類繁雜、數量規模龐大。傳統人工掃碼的方式效率低下、出錯率較高，難以滿足流通企業的現實需求。針對這一難題，愛創科技打造了集成掃碼、入庫、出庫等多種功能于一體的出入庫一體機，可以實現自動批量掃碼，在線智能校驗、出庫數量匹配、完成快速出庫。“對于大型醫藥流通企業來說，出入庫一體機可以幫助企業降本增效、減少差錯。”劉曉武說。

在20年的發展歷程中，愛創科技服務鏈條越來越長，產品線越來越豐富。據介紹，基于多年自主研發的軟硬件數字技術，愛創科技已形成了GS1全球藥品追溯平臺和中國藥品企業自建追溯平臺兩大產品線，及生產線云賦碼、供應鏈數字化、碼數據中臺和終端數字化四大通用解決方案。具體到醫藥行業，已形成中國藥品監管、藥店精準營銷、進口藥GS1全產業鏈追溯、出口藥序列化、醫療器械UDI等多種場景解決方案，并聯合騰訊共同研發了騰訊健康藥箱等直達患者的產品，通過采集真實、實時、追溯可驗證的數據，幫助企業實現從生產、流通、到門店及患者的全環節供應鏈管理。

例如，醫藥流通協同服務平臺（DHS）就是圍繞醫藥流通企業在經營過程中的痛點而打造。該平臺可將ERP、WMS、MES系統、第三方平臺、全國藥品信息化追溯協同服務平臺及各類系統應用進行高效鏈接，實現數據一站式協同、供應鏈全程管控、確保數據安全，為醫療流通企業提供專業的系統集成和數據集成解決方案。

聚焦企業數字化轉型  推進全鏈路數字變革  

“藥品追溯體系建設是企業數字化轉型的基礎。”謝朝暉表示，建設藥品追溯體系只是企業邁過了合規的“第一道門檻”。要想實現高質量發展，藥企在供應鏈數字化管理上還存在著對上下游數據打通和數據價值利用的難題。

據介紹，愛創科技在長期服務醫藥企業數字化改造中了解到，許多集團型醫藥企業往往業務涵蓋生產、流通、藥店等多環節，集團企業內部上下游缺少整體協同管理，對接的系統多且數據量龐大，更重要的是無法實現上下游數據的打通和共享，而企業各子公司的第三方系統也是“各自為政”，無法統一管理。

為打破數據孤島，愛創科技于2023年5月發布了打通生產、流通、銷售、終端以及消費者端全流程的全產業鏈數字化方案——愛創“碼中臺”（CDC）。作為醫藥全鏈路數據管理平臺，愛創“碼中臺”從生產端源頭統一數據標準，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產、渠道到銷售使用全環節，在數據價值挖掘、供應鏈管理、終端管理三方面構建一物一碼全鏈路數據采集，一站式解決監管合規、流向咨詢、防偽防竄、渠道終端管控、數字營銷和大數據應用等問題，全面助力醫藥企業數字化轉型升級。

劉曉武介紹，四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業”）下設多個生產基地，各生產基地擁有各自專屬的數據管理平臺（PDM），缺乏協同管理增加了集團整體運維成本。因此科倫藥業對數據整合與統一管理提出了迫切的需求。在此背景下，科倫藥業引入了愛創“碼中臺”作為解決方案的核心。

“通過愛創‘碼中臺’，我們成功打破了18個生產基地之間的信息壁壘，實現了系統間的無縫對接與數據流通，構建起一個高效、統一的數據生態系統。”劉曉武說，愛創“碼中臺”的引入極大地簡化了各生產基地的運維流程，降低了維護成本，同時顯著提升了倉庫管理的效率與精確度。科倫藥業也能依托這一數據網絡，實現業務決策的精準化、快速化，以數據驅動業務增長。

廣州白云山醫藥銷售有限公司（以下簡稱“白云山銷售公司”）是愛創“碼中臺”的又一典型代表。白云山銷售公司上游需對接廣藥集團下設的4家生產企業，產生的數據量龐大且繁雜，如何實現統一采集對接和數據管理是企業亟待解決的問題。愛創科技基于愛創“碼中臺”為白云山銷售公司構建了可覆蓋生產、流通、下游分銷全程可追溯以及滿足合規監管的一體化平臺，按需對其4家生產企業進行賦碼生產數據關聯關系、統一采集對接，并進行統一數據管理。

“愛創科技的愿景是成為全產業鏈追溯數字化領域領跑者，服務國內外大型醫藥企業積累下的大量實踐經驗和能力，為我們幫助更多藥企解決數字化難題提供了信心和底氣。”謝朝暉表示，愛創科技始終以奔跑的速度成長和蛻變，不斷加高加固自己的“護城河”。未來，愛創科技將持續技術創新，聚焦企業需求，通過不斷地升級迭代，為企業打造更實用、更好用、更易用的追溯產品及服務。