佛山市博新生物科技有限公司（以下簡稱：博新生物）創辦于2009年，是專業從事吸附類血液凈化醫療器械產品的研發、生產及銷售的國家高新技術企業，先后獲得“廣東省年度質量信用A類醫療器械生產企業”、“佛山市南海區科技工作先進單位”、“國家高新區瞪羚企業”、“佛山市制造業隱形冠軍培育企業”，“佛山市專精特新企業”等多項榮譽。

公司核心團隊成員具有十年以上高端醫療器械產品設計和制造經驗，公司擁有強大的自主研發能力。在產品技術研究方面，與華南理工大學、大連理工大學等高校建立長期科研合作關系；在臨床應用研究方面，與上海長征醫院、南方醫科大學附屬醫院、中山大學附屬醫院等國內知名大型醫院建立了緊密的科研協作關系。截至目前公司已通過醫療器械GMP檢查及ISO國際質量管理體系認證，申請專利43件：其中發明專利24件（已授權16件）、實用新型專利16件（已全部授權），外觀設計專利3件（已全部授權），并在2022年獲得第二十三屆中國專利獎優秀獎。公司自主研發的一次性使用血液灌流器和一次性使用膽紅素吸附柱是國內首個獲得歐盟CE認證的血液吸附類醫療器械產品，并深度參與國際化競爭，為全球臨床醫生提供中國智慧，造福全球患者。

圖1 廣東省戰略性新興產業核心技術攻關項目驗收暨產學研創新基地揭牌

現國內臨床上用于治療終末期腎病（尿毒癥）患者的血液灌流器產品大多采用火棉膠物理包覆的工藝，存在血液相容性差、毒素吸附率低等問題。該類產品僅局限于吸附肌酐、戊巴比妥、VB12等小分子水溶性物質（血液透析即可清除），而對β2-MG等中大分子毒素和蛋白結合類毒素的吸附能力則非常弱。此外，該類產品吸附劑的合成工藝會存在有毒化學物質殘留，如氯甲醚和硝基苯——兩者均為強烈致癌物，長期使用該類產品，可能會因殘留物質的累積效應威脅患者健康。

博新生物主營產品“一次性使用血液灌流器”屬于Ⅲ類醫療器械，用于血液凈化治療終末期腎病患者，吸附患者體內無法正常代謝的中大分子毒素和蛋白結合類毒素，如β2微球蛋白等。該款產品擁有良好的吸附性能和生物相容性，吸附劑材料為采用一步合成法合成的醫用吸附樹脂，吸附劑的孔徑分布符合孔徑與吸附質分子直徑為3:1的最佳吸附比例，更有利于吸附中大分子毒素和蛋白結合毒素。該款產品溶血率試驗結果為≤1%，遠優于≤5%的國際標準，深受廣大患者歡迎。在專用于終末期腎病（尿毒癥）治療的血液灌流器細分領域市場占有率約為22%。值得注意的是，國外有文獻報道發現血液灌流能應用于治療ARDS的新冠患者。

圖2 組合型人工腎示意圖

博新生物的主營產品“一次性使用血液灌流器”和“一次性使用膽紅素吸附柱”在全國34個省市2000多家醫院超過200萬例次病人臨床應用，并出口德國等歐盟國家及十余個“一帶一路”國家，獲得直接經濟效益累計4億元以上，利稅1億元以上。產品相關技術成果獲得 “國家第二十三屆中國專利獎優秀獎”、2021年“廣東省科學技術獎技術發明獎一等獎”和“廣東省高新技術產品”等榮譽。

博新生物是一家有社會責任感的企業，和相關組織、基金合作組建了尿毒癥透析病人特困救助基金，累計救助人數幾十余名；積極參加活動“關愛貧困腎病患者行動”，并進行藥品捐贈；新冠疫情爆發期間，先后向武漢大學人民醫院、恩施州中心醫院、羅田縣人民醫院、十堰市人民醫院、鄂州市人民醫院、北京大學國際醫院、白求恩公益基金會等單位捐贈價值60萬醫療物資。

圖3 博新生物在新冠疫情爆發期間捐贈醫療物資

博新生物秉承“質量第一、關愛生命”的宗旨，弘揚“創新、進取、團結、務實、共贏”的企業文化，以發展現代血液凈化及生物制品為己任，以“一流產品、一流服務”來贏得合作商信任和合作，以“一流產品、一流效果”贏得患者的滿意和尊敬，為成為"世界一流的血液凈化領軍企業"的目標而不懈努力！