時間：2021-11-27 來源： 作者： 我要糾錯
近日，濟南市食品藥品監督管理局發布警示信息，提醒患者購買進口藥注意識別標簽、說明書和批號。
近期，濟南市食品藥品監督管理局在執法檢查中發現，部分醫療機構使用未經批準進口的藥品。執法人員介紹，進口藥品是國外藥廠生產，在中國境內銷售的藥品。為保障用藥安全，國家對藥品進口有嚴格的管理規定，藥品進口必須經國家食品藥品監督管理局對其安全性和有效性進行審查，發給進口藥品注冊證，并經口岸藥檢所檢驗合格后，方可進口，否則無法保證藥品安全。
據介紹，經過批準的進口藥品，其說明書和標簽必須使用規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。此外，進口藥品還必須有進口藥品注冊證號，進口藥品注冊證號的格式是1個字母加8位數字，其中：字母“Ｈ”代表化學藥，“Ｚ”代表中藥，“Ｓ”代表生物制品，數字中前4位代表年份，后4位代表順序編號。
(責任編輯：藥品網ypw***)
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