時間:2021-11-27 來源: 作者: 我要糾錯
首先,生產及配方組成不同。
藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。
這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;屬于食品的則不然。
第二,生產過程的質量控制不同。
作為藥品維生素類產品(藥字號),必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。
第三,療效方面的區別。
作為藥品,一定經過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。
第四,說明書和廣告宣傳不同。
作為藥品,一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應癥、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
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