美國時間11月4日，美國丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）和Shoreline生物科技有限公司宣布雙方在工藝開發(fā)、質(zhì)量控制和細胞生產(chǎn)等領(lǐng)域結(jié)成聯(lián)盟，共同推進誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）細胞療法的未來應(yīng)用。

美國丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，也是開發(fā)細胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)。2017年三胞集團全資收購美國丹瑞（Dendreon）公司，這是中國企業(yè)首次在美國成功收購原研藥，也是首次在海外成功收購細胞免疫治療藥品，從而取得世界先進的細胞免疫治療藥品普列威（Provenge）完整的知識產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)平臺和人才團隊，一舉躋身世界精準醫(yī)療行業(yè)前沿高地。三胞集團引進這一成熟、規(guī)范的免疫療法，不僅可以幫助國內(nèi)的晚期前列腺癌患者獲得最好的治療，而且也將有力地推動中國細胞免疫藥物質(zhì)量管控體系與監(jiān)管體系的完善，為其他細胞免疫藥物如CAR-T、TCR-T提供模板與參照。一直以來業(yè)內(nèi)專家普遍認為，普列威（Provenge）作為第一個被FDA批準的細胞免疫療法被中國企業(yè)收購，對于中國細胞免疫治療行業(yè)具有里程碑式的意義。2018年7月，丹瑞（Dendreon）注入南京新百（600682.SH），如今是南京新百旗下的全資子公司，是三胞集團及旗下上市公司南京新百近年一直積極布局生物醫(yī)療大健康賽道的重要里程碑。 據(jù)悉，普列威在中國的技術(shù)轉(zhuǎn)移已經(jīng)完成，目前注冊申請等工作正在積極開展中。

這次兩家生物醫(yī)藥巨頭的合作可謂強強聯(lián)合，Shoreline生物科技有限公司通過誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC），設(shè)計開發(fā)用于治療癌癥的同種異體即用型、標準化靶向自然殺傷細胞（NK）和巨噬細胞免疫療法；美國丹瑞則在細胞生產(chǎn)、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制和點對點物流領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。未來，美國丹瑞將通過支持其臨床開發(fā)并提供符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的規(guī)�；�生產(chǎn)，使Shoreline能夠快速并行地推進多個產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。

“美國丹瑞在細胞治療的生產(chǎn)領(lǐng)域，具有十余年成熟可靠的專業(yè)知識、供應(yīng)鏈和物流基礎(chǔ)設(shè)施，將向Shoreline從一期臨床試驗直至商業(yè)化的細胞生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供強有力的支持”丹瑞業(yè)務(wù)開發(fā)和企業(yè)戰(zhàn)略副總裁Maria Cho說道。“我們很高興能與Shoreline公司合作，共同開創(chuàng)細胞療法的未來，并改變我們治療嚴重疾病的方式。”

“Shoreline公司高級副總裁兼CMC主管Mohammad El-Kalay博士說：“我們很高興能與細胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)美國丹瑞合作，生產(chǎn)具有高成本效益、高度可擴展的細胞藥物產(chǎn)品。通過與美國丹瑞合作，我們正在加速推進下一代自然殺傷細胞和巨噬細胞產(chǎn)品的商業(yè)化，為更多患者提供可擴展的、異體基因的、即用型療法。”

細胞免疫治療在未來精準醫(yī)學(xué)時代發(fā)揮的作用將越來越突出，有望成為繼手術(shù)、化療、放療和靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場革命。此次兩家生物巨頭美國丹瑞與Shoreline結(jié)成聯(lián)盟，為細胞免疫治療領(lǐng)域提供了更為巨大的想象空間。

關(guān)于美國丹瑞

美國丹瑞生物制藥有限公司是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于為細胞治療市場提供點到點的細胞生產(chǎn)服務(wù)。美國丹瑞生物制藥有限公司的旗艦產(chǎn)品普列威®（sipuleucel-T）是美國食品藥品監(jiān)督管理局首次批準的利用患者自身免疫細胞制作的免疫療法。自2010年以來，美國已有4萬多名晚期前列腺癌患者使用該療法。美國丹瑞生物制藥有限公司總部位于加利福尼亞錫爾比奇。

關(guān)于Shoreline生物科技有限公司

Shoreline致力于創(chuàng)造下一代治療癌癥的細胞免疫療法，克服目前第一代細胞治療產(chǎn)品的局限性。基于其在誘導(dǎo)多能干細胞分化方法和疾病相關(guān)途徑的基因重編程方面深厚的專業(yè)知識，Shoreline正在構(gòu)建自然殺傷細胞和巨噬細胞治療候選藥物的管線。 Shoreline與吉利德公司旗下的凱特（Kite）和跨國生物技術(shù)公司百濟神州建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并得到了高質(zhì)量機構(gòu)投資者的支持。Shoreline生物科技有限公司公司總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。