自艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來,國際乃至國內(nèi)艾滋病治療領(lǐng)域絕大部分市場被國外制藥巨頭所占據(jù)。近些年,被跨國藥企壟斷的局面正逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變,不僅中國艾滋病患者用上了本國藥企生產(chǎn)治療艾滋病的創(chuàng)新藥,還讓國外患者用上了中國抗艾創(chuàng)新藥。

把中國藥賣到國外去?很長時間以來都是我國制藥企業(yè)所期待的。而今有這樣一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥正昂首挺胸走出國門,在國際市場上與眾多抗艾新藥同臺競技,并在半年之內(nèi),接連敲開2個國家的大門,讓更多國外艾滋病患者獲得中國藥企提供的抗艾新方案。

出海記,中國抗艾創(chuàng)新藥半年入2國

中國抗艾滋病創(chuàng)新藥走出國門不是偶然,勢必成為中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。中國藥出海,是我國原研創(chuàng)新能力增強、綜合國力強大、制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)實力提升的必然結(jié)果。在國內(nèi)抗艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域,前沿生物無疑創(chuàng)造了多個第一,也勢必成為國際抗艾史上一股不可忽視的力量。

這家于2013年成立于南京的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),前沿生物由國際抗艾領(lǐng)域知名專家謝東、王昌進(jìn)、陸榮健共同創(chuàng)立。公司成立以來,聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,致力于為全球艾滋病患者提供創(chuàng)新藥物。歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展,前沿生物已成為中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、是國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位。

就是這樣一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品,在半年內(nèi)接連進(jìn)入2個國外市場。今年9月份,前沿生物發(fā)布關(guān)于艾可寧®(通用名:艾博韋泰)獲得柬埔寨藥品注冊證書的公告。這是繼2021年3月艾可寧®在厄瓜多爾上市后,登陸的第二個海外國家。

半年內(nèi)艾可寧®獲批登陸2國,是近年來前沿生物不斷加快中國創(chuàng)新藥的全球化步伐、開啟全球市場的一個縮影。而其自主研發(fā)的抗艾新藥艾可寧®的上市,填補了我國在抗艾滋病治療領(lǐng)域空白的同時,還代表了我國抗艾新藥研發(fā)水平達(dá)到了新的高度,甚至推動了整個中國生物醫(yī)藥行業(yè)系統(tǒng)升級。

新趨勢,簡化療法助抗艾步入2.0時代

艾滋病病毒的耐藥病毒株是對人民健康、公共衛(wèi)生的嚴(yán)重威脅,也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發(fā)與創(chuàng)新下,艾可寧®成為了全球首個長效HIV融合抑制劑,中國自主研發(fā)的第一款新型長效融合抑制劑,也是中國艾滋病領(lǐng)域的首個自主創(chuàng)新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇。

艾可寧®的上市,推動了抗艾領(lǐng)域藥物從多藥物組合到簡化兩藥療法,晉升為2.0時代。通過與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,艾可寧®為經(jīng)治患者搭建了新型、簡化兩藥療法,其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢,是對目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,具有一定臨床不可替代性,滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。。

此次,中國抗艾創(chuàng)新原研藥艾可寧®再出海,預(yù)示著我國抗艾原研藥從打破抗HIV新藥的壟斷,到取得全球化戰(zhàn)略的階段性成果。根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),截至2018年,柬埔寨存活的HIV感染者約7.3萬人,約占全國總?cè)丝诘?.43%。艾可寧®在柬埔寨上市獲批,目標(biāo)患者有望獲得艾可寧®搭建的新型、簡化兩藥療法。

艾可寧®本次在柬埔寨獲批上市,將進(jìn)一步提升前沿生物及產(chǎn)品在艾滋病治療領(lǐng)域的國際知名度及細(xì)分市場競爭力,有利于產(chǎn)品在海外其他市場的拓展。隨著產(chǎn)能蓄勢、營銷渠道縱深搭建、國際化市場布局等舉措的實施,勢必推動著前沿生物國際化的全面升級,在創(chuàng)新藥賽道上不斷提速。

不可置否,中國制藥企業(yè)國際化征程,已歷經(jīng)三十多年的艱辛探索,幾代人的努力,為我國眾多藥企積累了豐富的經(jīng)驗。此次,前沿生物半年入2國的戰(zhàn)績,或成為我國創(chuàng)新原研藥一起標(biāo)志性事件,亦是中國原研藥創(chuàng)新升級的縮影,必將吹響進(jìn)軍更多海外市場的號角。相信,隨著中國生物醫(yī)藥行業(yè)堅持創(chuàng)新發(fā)展,中國藥企的出海之路勢不可擋,創(chuàng)新不止,奮斗不息。