2014年11月18日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布警示信息,對(duì)含磺胺甲噁唑和/或甲氧芐啶(SMX-TMP)的藥品進(jìn)行了安全性評(píng)估,主要是針對(duì)其藥物性免疫性血小板減少(血液中血小板數(shù)量偏低)潛在風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)有信息進(jìn)行了評(píng)價(jià)。美國(guó)FDA已宣布對(duì)含SMX-TMP藥品的處方信息進(jìn)行了修訂。
磺胺甲噁唑(SMX)和甲氧芐啶(TMP)是兩種不同的抗生素,可單獨(dú)使用,亦可聯(lián)合使用。單獨(dú)使用時(shí),這些抗生素只能阻止細(xì)菌的生長(zhǎng)。然而,聯(lián)合使用時(shí),這些抗生素能夠殺滅細(xì)菌。這將會(huì)為患者帶來更好的治療結(jié)果。可使用含SMX- TMP藥品來治療各種感染,例如膀胱、肺部和耳部的感染。這些藥品從1973年開始就在加拿大上市銷售。自含SMX-TMP藥品上市以來,已報(bào)道了一些SMX-TMP與血小板減少有關(guān)的病例報(bào)告。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)了三項(xiàng)基于人群的研究。對(duì)這些研究的分析表明,SMX-TMP的使用增加了血小板減少的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于一些患者如獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)等疾病的患者,這種風(fēng)險(xiǎn)更大。
截至此次評(píng)估,加拿大衛(wèi)生部已收到130例關(guān)于使用SMX-TMP時(shí)出現(xiàn)血小板減少不良反應(yīng)的報(bào)告。在這些報(bào)告的血小板減少病例中,一半以上未同時(shí)出現(xiàn)任何其它血液疾病。其中12例病例的患者死亡。根據(jù)以上研究和病例報(bào)告,可以認(rèn)為某些患者使用的SMX/TMP可能誘發(fā)其免疫性血小板減少。總的來說,這種反應(yīng)的發(fā)生率似乎很低。
美國(guó)處方信息包含了針對(duì)免疫性血小板減少的警告內(nèi)容以及針對(duì)SMX-TMP過敏患者或具有藥物性血小板減少病史的患者的用藥禁忌說明。目前,加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)企業(yè)合作,更新含SMX-TMP藥品的處方內(nèi)容。這些更新內(nèi)容將告知醫(yī)護(hù)專業(yè)人員和存在SMX- TMP藥物性免疫性血小板減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的患者。處方信息將增加一項(xiàng)新的禁忌癥,即不得在過敏病史患者(含藥物性免疫性血小板減少病史)中使用含SMX-TMP藥品。