注冊醫(yī)藥公司，想要獲得二、三類醫(yī)療允許證，順利通過藥檢局的審核，必需留神以下三個方面

　　一、注冊地址：有以下多少點要求

　　1、個別面積請求80個平米以上，其中50平米是倉庫，30平米是辦公。

　　2、假如在實際中需要購置文件柜之類的，將由咱們替客戶購置，發(fā)票依據(jù)實際產(chǎn)生額向客戶報銷。將不超過300元。

　　三、相干資料：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復印件，每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都須要拿到產(chǎn)品注冊證復印件。

　　2、總署理提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《出產(chǎn)經(jīng)營允許證》上海注冊公司，同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等復印件。

　　3、全部職工跟公司簽訂的《用工合同》。

　　4、需提供，總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“受權經(jīng)銷書”——不特殊的模板，客戶能夠隨便供給。總代需供給代辦經(jīng)銷此產(chǎn)品的證實文件。

　　5、公司所有員工去總代或廠商加入每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓證明。——不特殊模板，客戶跟廠商可以隨便提供。

　　6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)尺度、國度標準、行業(yè)尺度，最好能完整提供，提供一些也能夠，但必需提供一些。

　　7、針對每種三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，提供每種產(chǎn)品的外包裝各2份。
 

　　二、從業(yè)人員：有以下多少點要求需要客戶提供

　　1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人-質(zhì)量負責人-質(zhì)量檢查職員

　　2、對這3人的要求是：

　　公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟習本行業(yè)，理解經(jīng)營治理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說的出公司是怎么運作的實際治理。

　　品質(zhì)負責人：臨床醫(yī)學或者相干醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)(中醫(yī)不行)。二類，請求此人中專以上畢業(yè);三類，要求此人大專以上畢業(yè);實際檢討時需要提供原件。并提供此人個人簡歷，依據(jù)簡歷，提供此人最近一家工作單位出具的離任證實(加蓋工作單位紅色公章)。

　　質(zhì)量檢討職員：與品質(zhì)負責人要求一致。

　　3、實際檢查時，以上3人必須到場，倡議在場人員在5人左右，還包含銷售、倉庫負責人等職位的人。(切實沒有，3人也可以)

　　4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給咱們。

　　以上證件須要加蓋公司公章。