從2001年11月到2008年5月，國家藥品不良反應監測中心共收到158例由壯骨關節丸引起的皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高、肝功能異常等不良反應病例報告，其中肝損害47例，約占30％。

　　壯骨關節丸是治療退行性骨關節病的常用口服復方中藥制劑，為狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香等制成的黑色濃縮丸或水丸。這幾種藥物同時應用，可起到補益肝腎、養血活血、舒筋活絡、理氣止痛的作用。

　　壯骨關節丸主要治療下列疾病：腰椎骨質增生、頸椎病、風濕性關節炎、類風濕關節炎、關節疼痛、腰腿痛及腰肌勞損等，也可用于骨質疏松、下肢痛、坐骨神經痛、椎間盤突出、椎管狹窄、腰椎外傷和關節畸形等病癥。

　　肝損害：出現在服藥后3～9周

　　壯骨關節丸與肝損害的關聯性較為明確，但發生機制尚待進一步研究明確。

　　壯骨關節丸中的獨活、淫羊藿有損害肝臟的作用。獨活的佛手柑內酯、歐芹酚甲醚、歐芹屬乙素、花椒毒素等成分可直接損害肝細胞，引起肝細胞混濁腫脹、脂肪變性和急性出血性壞死等病理變化。淫羊藿有雄激素樣作用，可干擾肝細胞代謝及干擾膽汁排泄引起膽汁淤積。

　　壯骨關節丸所致的肝損害大多在用藥后3～9周出現，主要為乏力、食欲下降、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白，體檢可見皮膚鞏膜黃染，皮膚抓痕，少數病例出現肝臟增大，肝功能檢測異常，肝穿刺為肝內膽汁淤積。壯骨關節丸引起的肝損害，大多需住院治療。大多數患者經過及時停藥，對癥治療，預后情況良好。

　　服藥應關注五點注意事項

　　1.肝損害是壯骨關節丸的主要不良反應，因此，使用壯骨關節丸的患者應提高警惕，一旦出現胃口變差、尿黃、皮膚黃染等癥狀，應及時停藥就醫，最大限度地減輕肝損害，保障自身用藥安全。

　　2.不要隨意增加壯骨關節丸用藥劑量，更不要長期連續用藥。有資料顯示，壯骨關節丸造成的上述158例肝臟損害病例中，有5例每日劑量18克，1例每日劑量24克，均超過說明書每日使用劑量；有29例患者連續用藥超過30天，超出說明書規定的療程。

　　3.肝腎功能不良患者在就診時，應告訴醫生自己的肝病史及藥物性肝損害病史，最好在用藥前做一次肝腎功能檢查。通常，對肝腎功能較差的患者，醫生會考慮減少壯骨關節丸的使用劑量，同時，醫生還會囑咐患者，在用藥期間密切監測肝功能。

　　4.老年患者在使用壯骨關節丸期間，最好3～6個月監測肝功能1次。據文獻報道，壯骨關節丸引起的肝損害病例，患者平均年齡約56歲，并指明其肝功能損害的高發人群以50~60歲老年人居多。

　　5.壯骨關節丸的口服常用劑量為一次6克，每日2次，宜在早晚飯后服用。通常最多30天為1個療程，需服1～3個療程。多療程用藥時，每療程應間隔15天左右。

　　據介紹，除壯骨關節丸外，其他引起肝損害較多的中成藥有：

　　疳積散、復方青黛丸、克銀丸、小金丹(片)、首烏片、增生平、潤膚丸、昆明山海棠、銀屑散、六神丸、壯骨粉等。而濕毒清、壯骨伸筋膠囊、骨仙片、婦康片、化淤丸、雙黃連口服液、銀翹片、穿琥寧注射液、人參白術丸、牛黃解毒片等也有少量肝損害報道。