時間:2010-08-01 來源: 作者: 我要糾錯
這些警示語包括:“【禁忌】本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。糖尿病患者禁用。”“【警告】血糖異常……”等。
記者29日從國家食品藥品監督管理局了解到,加替沙星引起的血糖異常包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。
為此,國家食品藥品監督管理局提醒具有這些危險因素的患者,應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的癥狀和體征,必須立刻進行適當的治療,并應該停用加替沙星。
同一天,國家食品藥品監督管理局還通過其網站發出通知,決定修訂齊拉西酮制劑說明書。這是由于與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后有增加死亡率的風險。目前,國內已批準江蘇恩華藥業集團有限公司的“鹽酸齊拉西酮膠囊”和重慶圣華曦藥業有限公司的“鹽酸齊拉西酮片”“甲磺酸齊拉西酮注射液”生產。
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