血凝酶市場(chǎng)一路上揚(yáng)

　　隨著生物工程藥物的快速發(fā)展，重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，推動(dòng)了全球促凝血藥物市場(chǎng)的平穩(wěn)增長(zhǎng)。2006年，在全球12類暢銷生物制品中，重組凝血因子的銷售額達(dá)到47.10億美元。

　　蛇毒類血凝酶是從巴西的矛頭蝮蛇中提取的一類具有促凝血、止血的物質(zhì)，已經(jīng)在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)上市。

　　20世紀(jì)90年代中期，瑞士素高藥廠的血凝酶(巴曲酶)注射劑進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為立芷雪。近幾年，國(guó)內(nèi)促凝血市場(chǎng)發(fā)展較快，5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)血凝酶：合肥兆科藥業(yè)， 錦州奧鴻藥業(yè)，北京康辰藥業(yè)，山東北大高科華泰和蓬萊諾康藥業(yè)。

　　血凝酶在我國(guó)醫(yī)院止血藥市場(chǎng)中發(fā)展迅速，近5年的年平均增長(zhǎng)率達(dá)到38%，已占據(jù)60%左右的止血藥市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)血凝酶的市場(chǎng)份額逐年上升，2007年，國(guó)產(chǎn)血凝酶在樣本醫(yī)院的份額已從上一年的49%增長(zhǎng)到61%，而2008年上半年則達(dá)到了71.24%。目前，盡管血凝酶在國(guó)內(nèi)沒(méi)有專利門檻的束縛，但因?yàn)樯�產(chǎn)工藝難度較大，且受上游原料來(lái)源等多種因素的制約，仿制藥物的開發(fā)不會(huì)出現(xiàn)蜂擁而上的現(xiàn)象。

　　氨甲環(huán)酸市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng)

　　氨甲環(huán)酸是抗纖維蛋白溶解類止血?jiǎng)�。�?guó)內(nèi)有11家企業(yè)生產(chǎn)原料藥，60多家企業(yè)生產(chǎn)制劑，劑型主要有注射液、粉針劑、片劑、膠囊和氨甲環(huán)酸氯化鈉輸液5個(gè)劑型。日本第一制藥株式會(huì)社的注射液和片劑2000年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名“妥塞敏”。我國(guó)香港特區(qū)JEAN-MARIE PHARMACAL公司的氨甲環(huán)酸膠囊2006年在內(nèi)地上市。

　　抗纖維蛋白溶解藥價(jià)格相對(duì)較低，適合基層醫(yī)院和農(nóng)村市場(chǎng)。但是由于其在臨床中可導(dǎo)致血栓形成，且對(duì)癌癥出血及創(chuàng)傷大出血效果較差，限制了該品種的應(yīng)用范圍，所以市場(chǎng)增長(zhǎng)較慢。2007年，16家重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院國(guó)產(chǎn)氨甲環(huán)酸制劑用藥金額為3908萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了0.33%。2008年上半年，在止血藥市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)的形勢(shì)下，氨甲環(huán)酸用藥金額比2007年全年增長(zhǎng)了28.56%。

　　從各生產(chǎn)廠商所占市場(chǎng)份額分析，2007年，在16家重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中，國(guó)產(chǎn)氨甲環(huán)酸制劑占據(jù)了92%的市場(chǎng)份額，日本第一制藥的妥塞敏僅占據(jù)7.98%。在眾多國(guó)內(nèi)廠商中，康恩貝、湖南洞庭藥業(yè)、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)、重慶萊美藥業(yè)、山東瑞陽(yáng)制藥居前5位，總共占據(jù)了67%的市場(chǎng)份額。

　　卡巴克絡(luò)、卡絡(luò)磺鈉穩(wěn)居第三

　　卡巴克絡(luò)為腎上腺素的氧化衍生物，臨床用于增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力，促進(jìn)受損毛細(xì)血管端回縮而止血。目前國(guó)內(nèi)有38家企業(yè)生產(chǎn)卡巴克絡(luò)片劑、41家生產(chǎn)注射液。卡巴克絡(luò)零售價(jià)格較低，因此在止血藥市場(chǎng)所占份額較小。

　　卡巴克絡(luò)的衍生物卡絡(luò)磺鈉是新一代血管止血藥物，是一種極有臨床價(jià)值的血管強(qiáng)化劑。它克服了卡巴克絡(luò)的溶解度小和必須由水楊酸助溶的不足，使這一藥物產(chǎn)生了明顯的止血效果。目前國(guó)內(nèi)已有45家企業(yè)生產(chǎn)卡絡(luò)磺鈉原料藥，有41家企業(yè)生產(chǎn)卡巴克絡(luò)注射液、44家生產(chǎn)粉針劑。2007年，我國(guó)16堿市樣本醫(yī)院卡絡(luò)磺鈉和卡巴克絡(luò)用藥金額為2688萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)73%，其中卡絡(luò)磺鈉占據(jù)了九成以上的比重。

　　從2008年上半年城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，卡絡(luò)磺鈉和卡巴克絡(luò)是一個(gè)市場(chǎng)集中度較高的品種。江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠的卡絡(luò)磺鈉居于首位，占據(jù)了這一市場(chǎng)的半壁江山，其次是重慶迪康長(zhǎng)江制藥、海南中化聯(lián)合制藥、成都天臺(tái)山制藥、海南通用同盟藥業(yè)，前五家企業(yè)的產(chǎn)品在樣本醫(yī)院中占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額。

　　加壓素風(fēng)頭正勁

　　20世紀(jì)60年代，美國(guó)康奈爾大學(xué)Vigneand教授因首次合成加壓素而榮獲諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。半個(gè)世紀(jì)后，合成加壓素的衍生物——去氨加壓素、特利加壓素在外科領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，給止血藥市場(chǎng)增添了新的商機(jī)。

　　2001年，瑞典輝凌制藥公司的去氨加壓素注射劑在我國(guó)上市，商品名“彌凝、依他停”。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)拓展，該產(chǎn)品在止血藥市場(chǎng)已占據(jù)一席之地。2006年，深圳翰宇藥業(yè)率先打破了這一領(lǐng)域進(jìn)口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面。目前，已有深圳翰宇藥業(yè)、海南中和藥業(yè)兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)去氨加壓素原料藥和注射液。

　　2007年，樣本醫(yī)院去氨加壓素用藥金額增勢(shì)迅猛，全年用藥金額達(dá)1200多萬(wàn)元，比上一年增長(zhǎng)219%。其中，進(jìn)口藥占據(jù)32.66%的市場(chǎng)份額，而翰宇藥業(yè)和中和藥業(yè)總共占據(jù)了67.34%的市場(chǎng)份額。

　　2008年上半年，國(guó)產(chǎn)去氨加壓素注射劑的銷售呈現(xiàn)一路上揚(yáng)的態(tài)勢(shì)，上半年樣本醫(yī)院用藥量已超過(guò)2007年全年，預(yù)計(jì)2008年全年銷量將比上年增長(zhǎng)2.5倍左右。去氨加壓素注射劑有望進(jìn)入醫(yī)院200種暢銷藥物排名榜。在這種形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)仿制申報(bào)也逐漸升溫。從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)查證，珠海聯(lián)邦制藥、武漢人福藥業(yè)和山東北大高科華泰制藥等單位的粉針劑已經(jīng)在申報(bào)中。