藥品名稱 鹽酸納洛酮

拼音名 Yansuan Naluotong

英文名 NALOXONE HYDROCHLORIDE

來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為17- 烯丙基-4,5a-環(huán)氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6- 酮的鹽酸鹽。按干燥品計(jì) 算，含(C19H21NO4.HCl應(yīng)為98.0～102.0 ％。

性狀 　　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品水中易溶，在甲醇中溶解，在氯仿或乙醚中幾乎不溶。

　　比旋度 精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml 中含25mg的溶液，依法測定（附 錄Ⅵ A），比旋度為-170～-181°。

檢查 　　干燥失重

　　取本品0.5g，先在90℃干燥4 小時(shí)，再在105 ℃干燥至恒重 ，減失重量不得過11.0％（附錄Ⅷ L）。

　　有關(guān)物質(zhì)

　　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含8mg 的溶液，作為供試品溶 液；另取(-)-4,5a-環(huán)氧基-3,14- 二羥基嗎啡喃-6- 酮對照品，加甲醇制成每1ml 中含 0.08mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲醇－氨丁醇［取丁醇100
ml 與濃氨溶液(1→ 100)60ml，振搖，棄去下層，即得］(5:95)為展開劑，飽和1 小時(shí)，展開后，晾干，噴 以鐵氰化鉀－三氯化鐵溶液（取鐵氰化鉀100mg 溶于10％三氯化鐵溶液20ml中，臨用前 配制）。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照品溶液所顯的斑點(diǎn)比較，不得更深。

　　含氯量 取本品0.3g，精密稱定，加甲醇30ml使溶解后，加水5ml 及熒光黃指標(biāo)液 6 ～7 滴，用硝.酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色，每1ml 的硝.酸銀滴定液 (0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg 的Cl。按干燥品計(jì)算，含氯量應(yīng)為9.54～9.94％。

鑒別 　　(1) 取本品約10mg，加水2ml 溶解后，加硝.酸2 滴，硝硝.酸銀試液1 滴 ，即發(fā)生白色凝乳狀沉淀，分離，加氨試液，沉淀即溶解，再加硝.酸，沉淀復(fù)生成。

　　(2) 取本品約2mg ，置小試管中，加枸櫞酸醋酐試液3 ～4 滴，在80～90℃左右水 浴中加熱3 ～5 分鐘，即顯紫紅色。

　　(3) 取本品約1mg ，加水1ml 溶解后，加稀鐵氰化鉀試液1 滴，即顯藍(lán)綠色。

　　(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 646圖）一致。

含量測定 　　取本品約0.3g，精密稱定，加醋酸汞試液10ml使溶解后，加冰醋酸 40ml、醋酐10ml與結(jié)晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯 藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 36.38mg 的C19H21NO4.HCl 。

類別 嗎啡拮抗藥。

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貯藏 遮光，密封保存。

制劑 鹽酸納洛酮注射液